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华海药业,疫苗管理法获通过 华仁药业终止收购韩后

华海药业

疫苗管理法获通过 华仁药业终止收购韩后

华海药业华海药业Therecallcouldimpact4.4millionCanadianswho’vebeenprescribedthesedrugs.Aproposedclass-actionlawsuitallegesthefiveCanadiancompanies--TevaCanadaLtd.,SandozCanadaInc.,ProDocLimitee,SanisHealthInc.andSivemPharmaceuticalsULC--mightnothaveadequatelytestedtheirproducts.华海药业上证报中国证券网讯(记者孔子元)华海药业公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的氯化钾缓释胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格华海药业以2017年的年报为例,ST长生2017年的营业收入为15.53亿元,研发费用为1.22亿元,占比7.8%,销售费用为5.82亿元,占比37.4%;华海药业2017年的营业收入为50.02亿元,研发费用为4.38亿元,占比8.7%,销售费用为9.04亿元,占比18.07%;华海药业净买入金额最多的是风华高科,深股通席位为今日该股第二大买入营业部,买入金额4298万元,卖出金额700万元,合计净买入3598万元,该股今日大幅高开,之后股价迅速涨停股价涨停与公司上半年业绩也有一定的关系,公司7月7日公布了半年度业绩修正公告,报告期内受益于公司主营产品市场需求向好、产品价格上涨以及产品结构调整的积极影响,公司2018年上半年业绩上升幅度超出预期,业绩修正后预计上半年盈利4.05亿元~4.4亿元,同比增长263%~294%;此前在一季报中公司预计上半年盈利为2.8亿元~3.2亿元,增幅为151%~187%事实上,6月初,华海药业在国内取得了缬沙坦片《药品注册批件》,此次“黑天鹅”事件是否会对其产品上市造成影响也未可知华海药业仿制药正在吸引远超以往的关注度同日,意大利官方在欧盟官方网站发布了公司川南生产基地的“不符合报告”,要求欧盟国家停止进口公司缬沙坦原料药及中间体;欧洲药品管理局(EMA)也在其官方网站发布类似公告华海药业但是,也有医药行业分析师表示,“医药行业的黑天鹅事件一直存在,不会因一两件事就影响行业发展虽然华海药业对此事表现较为积极,但依然无法阻挡股价被砸至跌停

疫苗管理法获通过 华仁药业终止收购韩后

华海药业10月8日,公司通过网络平台召开说明会,对投资者关心的的禁令范围、事件影响等进行了回应作为国内仿制药龙头的华海药业,因7月6日的一纸公告而陷入了缬沙坦原料药检出极微量基因毒性杂质的风波中华海药业重要动态华海药业布缬沙坦事件升级股价连续5日跌停10月7日晚,华海药业(600521.SH)发布缬沙坦事件进展公告称,9月28日美国食药监局(FDA)来邮件取消了来现场再次检查的决定,并在其官方网站发布进口禁令7月9日,当整个医药板块喜庆上扬时,身为仿制药龙头企业的华海药业却“贡献”了一字跌停,以20.54元/股的价格收盘MerchantLawGroup律师事务所目前正在进行全国集体诉讼,指控五家加拿大公司-TevaCanadaLtd.,SandozCanadaInc.,ProDocLimitee,SanisHealthInc.和SivemPharmaceuticalsULC-可能未对其进行充分测试产品出于谨慎考虑,公司对退回产品进行了返工,再次检测符合标准后,放行于其他国外市场华海药业华海药业CTV报道称,此次召回可能会影响到已经开具这些药物的440万加拿大人截至目前,公司在氯化钾缓释胶囊项目上已投入研发费用约850万元人民币

疫苗管理法获通过 华仁药业终止收购韩后

华海药业而所涉及的两个批次的左乙拉西坦原料药是符合美国放行标准的,但客户坚持要退货(非质量原因)而对于销售返工原料药的问题,华海表示,警告信中所指的产品为左乙拉西坦原料药,而不是媒体报道中提到的缬沙坦原料药返工销往非美国市场”当前医药板块涨幅较大的是龙头公司,属于优质标的,应该不会有较大回调氯化钾缓释胶囊主要用于治疗各种原因引起的低钾血症短期来看,投资机会存在于刚需之地,如肿瘤药、麻醉药、糖尿病药,这些品种需求在稳步增长长期来看,整体板块依旧是稳健上涨趋势,而且刚性需求还在,业绩稳定性较强

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